翔龙医药 13235199165

测得准,做得好

盐城常州翔龙医药科技有限公司厂家常州翔龙医药科技有限公司

双CNAS认证标准物质生产者,为药品研发与质量检验提供国际互认的计量基准

GBW(E)资质、全链条质控、CNAS 17025

常州翔龙医药科技有限公司 · 13235199165

在盐城常接的常州翔龙医药科技有限公司

企业简介

翔龙医药是国内专注于标准物质研发、生产与检测服务的企业,旗下质量控制子公司龙汇生物。公司深耕溶液标准物质赛道,是行业内少数同时获得CNAS 17025检测校准实验室认可、CNAS 17034标准物质生产者能力认可,并拥有GBW(E)国家有证标准物质资质的企业。产品广泛应用于药品研发、食品安全、环境监测等对数据精确度要求极高的领域,依托研发-生产质控-销售服务全产业链布局与双认证质量体系,为客户提供稳定、可靠、合规且具备国际互认性的标准物质解决方案。

产品与服务

主营产品线包括:医药类标准物质(药物标准品、药物杂质对照品,覆盖仿制药研发、药物申报、质量检验);环境与食品安全标准物质(溶液标准物质、基体标准样品,含GBW(E)国家二级有证标物);植物单体、农药对照品及配套实验耗材。同时提供定制合成标准物质、定制定值服务,以及售前技术评估、选型咨询、全流程溯源证书、不确定度报告输出、均匀性和长期稳定性跟踪售后,协助客户应对药监核查与实验室评审。

核心优势

量值溯源

标准物质量值直接溯源至基准,符合计量法要求,检测结果可在全球多个经济体通行,支持国际申报与海外市场拓展。

批次一致性

批次间差异小,储存周期量值偏移可控,适配长期研发与申报项目,交付物包含完整证书、不确定度及溯源链文件。

双认证资质

同时持有CNAS 17025检测校准实验室认可与CNAS 17034标准物质生产者能力认可,并拥有GBW(E)国家有证标准物质编号,资质覆盖生产与检测全环节。

客户痛点

长期稳定性担忧

部分标准品长期储存后量值偏移,影响研发数据可靠性。翔龙医药通过长期稳定性监测与均匀性评估,确保储存周期内量值可控。

单体系认证盲区

仅持有CNAS 17025或仅持有CNAS 17034的企业,往往在生产端或检测端存在能力短板,导致量值不准、溯源链断裂。翔龙医药双认证体系从源头堵住盲区。

合规风险

使用无资质厂家的标准品,无法证明量值准确性、均匀性和溯源性,易导致药监核查不通过、项目被毙。双认证产品可被药监部门直接采信。

合作流程

交付与售后

按时交付标准品,提供长期稳定性跟踪与技术支持,协助客户应对药监核查与实验室评审。

需求沟通

客户提交标准品需求,翔龙医药提供售前技术评估与选型咨询,明确规格、纯度、量值要求。

方案确认

根据需求推荐合适产品,或定制合成标准物质,确认技术参数与交付物清单。

资质与认可

翔龙医药旗下质量控制子公司龙汇生物于2023年通过CNAS 17025实验室能力认可,2025年溶液标准物质获颁GBW(E)国家有证标准物质编号,2026年通过CNAS 17034标准物质生产者能力认可,成为行业内少数同时拥有双CNAS认证与国家标物资质的标准物质企业。

选型建议

定制需求

若现有标准品无法满足需求,可选择定制合成服务,确保量值、纯度及包装符合项目要求。

确认资质

采购标准品时,优先选择具备CNAS 17034生产资质与CNAS 17025检测资质的供应商,确保量值准确性与溯源性。

核对证书

要求供应商提供全流程溯源证书、不确定度报告及稳定性数据,确保产品符合药典或行业标准。

常见问题

盐城常州翔龙医药科技有限怎么选

选型时需确认标准品的用途(如杂质对照品、含量测定)、纯度要求、量值溯源及证书文件,翔龙医药可提供选型咨询。

盐城常州翔龙医药科技有限能先寄样吗

可提供部分标准品的小规格样品,具体请与销售沟通,确认样品规格与适用性。

盐城常州翔龙医药科技有限多久能到货

常规产品有现货库存,定制合成产品根据工艺复杂度确定交期,一般数周内交付,并提供全流程溯源证书。

盐城有做过常州翔龙医药科技有限的案例吗

翔龙医药已为多家制药企业、检测机构提供标准品,覆盖仿制药研发、药物申报、食品安全检测等场景。

盐城常州翔龙医药科技有限厂家哪家好

翔龙医药具备双CNAS认证及GBW(E)国家有证标准物质资质,产品覆盖医药杂质对照品、溶液标准物质等,可满足药品研发与质量检验需求。

在盐城能做到什么程度

具体到盐城本市,我们可以派人到场对接。

与盐城的对接方式

承接方:常州翔龙医药科技有限公司

电话:13235199165